新闻中心
公司新闻
行业新闻
联系我们
联系人: 13808425786(何家宁) 、13974829222(何靖之)、13975129977(陈 杰)
电 话: 400-0731-055(免费电话)
传 真: 0731-88922395
网 址:http://www.znyj.cn
新闻中心 首页  >  新闻动态  >  正文
制粒机在制药行业中的操作过程及方法
浏览次数:次   发布时间:2015-06-12 09:14:12

 除某些结晶性或可供直接压片的药物外,一般粉末状药物均需事先制成颗粒后才能压片,这里就是我们所要讲的制粒机,其原因是:①粉末流动性差,不易均匀地填充于模孔中,造成粉末架桥,出现松片或片重差异超限;②细粉内含有很多空气,在压片时部分空气不能及时从冲模间隙逸出,解压后复又膨胀,产生松片、顶裂等现象;③由于片剂各成分的密度不同,易因机器振动而分层,致使主药含量不匀。如果原料色泽不同,还会因此出现花斑;④粉末压片易造成细粉飞扬而损失,带粘性的粉末易粘附于冲头表面产生粘冲和拉模等现象。如将药物制成一定大小的颗粒,则可克服上述缺点。  
1. 湿法制粒法 主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等几个过程。   
(1)制软材:将原、辅料细粉置混合机中,加适量润湿剂或粘合剂,混匀即成软材。小量生产可用手工拌和,大量生产则用混合机。  
软材的干湿程度应适宜,生产中多凭经验掌握,以用手紧握能成团而不粘手,用手指轻压能裂开为度。近年已设计出仪表测定混合机中颗粒的动量扭矩,可自动控制软材的终点,从而保证了软材的质量。  
(2)制湿小型制粒机:软材压过适宜的筛网即成颗粒。少量生产时可用手将软材握成团块,用手掌轻轻压过筛网即得。颗粒由筛孔落下如不呈粒状而成长条状时,表明软材过湿,粘合剂或润湿剂过多。相反若软材通过筛孔后呈粉状,表明软材过干,应适当调整。  
在工厂生产中均使用颗粒机制粒。最常用的制粒机是摇摆式颗粒机和高速搅拌制粒机,摇摆式颗粒机是将软材置于不锈钢的料斗中,其下部装有六条绕轴而往复转动的六角形棱柱,棱柱之下有筛网由固定器固定并紧靠棱柱,当棱柱作往复运动时,将软材压、搓过筛孔而成湿颗粒。  
筛网常用尼龙丝、镀锌铁丝或不锈钢丝等制成。尼龙筛网不影响药物的稳定性,有弹性,当软材较粘时,过筛慢,软材经反复搅拌,制成的颗粒硬度较大。镀锌铁丝则无上述缺点,但易有金属屑带入颗粒中,还可能影响某些药物的稳定性,不锈钢丝网较好。 
(3)湿颗粒的干燥:小型制粒机湿颗粒制成后,应立即干燥,以免结块或受压变形。干燥温度由原料性质而定,一般以50~60℃为宜。一些对湿热稳定的药物为缩短干燥时间,干燥温度可适当增高到80~100℃。含结晶水的药物,干燥温度不宜高,时间不宜长,因为失去过多的结晶水可使颗粒松脆而影响压片及崩解。干燥时温度应逐渐升高,否则颗粒表面干燥后结成一层硬膜而影响内部水分的蒸发。颗粒中如有淀粉或糖粉,骤遇高温时能引起糊化或熔化,使颗粒变硬不易崩解。  
小型颗粒机颗粒的干燥程度可通过测定含水量进行控制。颗粒一般应有适宜的含水量,含水量太多,易发生粘冲,太低则不利于压片。在生产中可用适宜的方法进行测定,但费时较多,一般多凭经验掌握,即用手紧握干颗粒,手放松后,颗粒不应粘结成团,手掌也不应有细粉粘附;或以食指和拇指取干颗粒捻搓时应立即粉碎,无潮湿感,即可。  
干燥的设备种类很多,生产中常用的有箱式(如烘房、烘箱)干燥器、沸腾干燥器、微波干燥器或远红外干燥等加热干燥设备。  
2. 流化喷雾制粒法 又称一步制粒法。本法制粒是将沸腾混合、喷雾制粒和气流干燥等工序合并在一套设备中完成,实现了一步制粒,减化了工序与设备,便于生产过程的自动化、减少了粉尘飞扬损失,有利于劳动保护。  
3. 喷雾制粒法 将用于制粒的原、辅料与粘合剂混合,不断搅拌制成含固体量约为50%~60%的均匀混悬液,再用泵将此混悬液通过高压喷咀或甩盘输入到特殊的雾化器中,使在热气流中雾化形成细微的液滴,干燥后可得近似球形的细小颗粒。  
4. 湿法混合制粒法 系将混合、制软材、分粒与滚圆制粒一次完成。国内已生产有诸多高效湿法混合制粒机,该机密封制粒、混合充分、制粒均匀、颗粒较圆、流动性好、可提高片剂质量及压片的效率。  
另外,还有一种球形整粒机,可将由普通湿法制粒、喷雾制粒等方法所制成的柱形颗粒经过旋转运动,使之成为球形颗粒,以增加颗粒的流动性。整粒后的颗粒再与优良的助流剂配合使用,将为高速压片创造有利条件。  
制粒设备发展很快,现代的制粒设备各有特色,多有程序控制装置,效率高,物料损失少,交叉污染也少,许多设备国内已试制成功或引进使用。

 

欢迎新老客户莅临指导!详情参考企业官方网站http://www.znyj.cn 压片机、灌装机、高校设备、封口机、充填机、理瓶机、轧盖机、混合机、粗碎机、粉碎机、制粒机、包衣机

 

 

中南制药机械厂   http://www.znyj.cn

全国统一免费服务电话:400-0731-055

销售热线:13808425786(何家宁) 

   13974829222(何靖之)

   13975129977(陈  杰)

 

欢迎新老客户莅临公司指导




首 页 | 走进中南 | 产品中心 | 中南资讯 | 典型客户 |创新答疑 | 资质荣誉 | 联系我们

长沙总部销售电话:0731-88906217 88910078 88905318 88906612 公司地址:中国湖南省长沙市岳麓区英才园商贸楼506号
13808425786(何家宁) 13974829222(何靖之) 13975129977(陈 杰) 版权所有:中南制药机械厂 znyj.cn All Rights Reserved.
全国统一免费服务电话:400-0731-055

本站关键词: 压片机数片机糖衣机制粒机制丸机轧盖机栓剂灌装包衣机熔封机小型粉碎机中药粉碎机膏体灌装机三维混合机小型切片机单冲压片机小型灌装机小型混合机小型包衣机小型制粒机小型糖衣机小型颗粒机连续式压片机高校设备小型数片机安瓿封口机电动压片机手动压片机电动轧盖机旋转压片机实验室设备中药切片机小型生产线教学生产线模拟生产线模拟教学设备胶囊充填机栓剂模具固体设备液体设备粉剂设备制丸设备颗粒设备片剂设备固体制剂液体制剂