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安瓿灌装机的检测及技术性能
浏览次数:次   发布时间:2015-07-02 08:14:19

安瓿灌装机以下简称为灌封机,为步进式传输系统,阳台式结构,多支灌封、无级调速,可与隧道干燥机和超声波清洗机配套使用,亦可单机使用。
1 工作条件
    灌封机的燃气压力应不低于25kpa.
2 材质要求
    灌封机中与药液接触的零部件必须采用耐腐蚀、性能稳定的超低碳奥氏体不锈钢材质制造。
3 结构要求
3.1 灌封机操作区的平均风速应不低于0.35m/s.
3.2 灌封机应设有无瓶止灌机构。
3.3 灌封机应易于对安靓规格进行调整。
3.4 灌封机在正常工作中,各运动机构应动作协调、可靠,无卡滞现象。
4 装量误差
    灌封机装量应稳定,其装量误差应符合《中华人民共和国药典》(2000版)中附录IB注射液装量中的规定。
5 封口合格率
    灌封机灌液封口后合格的安瓶顶端应圆整光滑,无歪头、尖头、瘪头、焦头,无渗漏。封口合格率应不小于98 % .
6 灌封机在空运转过程中的噪声值应不大于80dB(A)的规定。
7 灌封机应具有下列保护功能:
7.1 进口处安瓶堆积,烘箱输送网带应自动停止。
7.2 进口处安瓶缺瓶,进瓶机构应暂停运行。
7.3 进瓶时设有安全装置,卡瓶时能自动停机。
7.4 当进瓶螺杆缺瓶,灌液时缺瓶自动止灌。
7.5 层流风机未启动时,主机不启动。
8 电气安全性能要求
9 外观
9.1 灌封机的外表面不得有明显划痕和凹凸不平等现象。
9.2 焊接处不得有裂纹、弧坑、焊瘤及未焊透现象。
10. 试验方法
10.1 用压力表测定灌封机的燃气压力。
10.2 灌封机中凡与药液接触的零部件和传动部件所采用的不锈钢材质,应具有材质质量证明书。
10.3 灌封机操作区的平均风速应按JGIT 19一1999中3.3的试验方法进行测试。
10.4 目力检测无瓶的灌液头应无药液滴漏,缺瓶不灌液。
10.5 目测检验灌封机可对安a}规格进行互换。
10.6 以手动和目测检验灌封机运动部位的协调、可靠性。

10.7 装量误差试验

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