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压片机松片和裂片怎么处理?
浏览次数:次   发布时间:2017-09-01 10:45:33

压片机松片和裂片怎么办?

共五篇--2

(下图为ZP-9旋转式压片机)

ZP-9旋转式压片机视频观看,请点击:

 

中南制药机械厂何家宁董事长解答:

 

一:松片的原因及处理如下:

松片是指片剂压成后,硬度不够,表面有麻孔,用手指轻轻加压即碎裂

1.压力不够。解决方法:增加压力。然而,对于一些特殊用途的大片要求压力较大,其压力要求达到压片机压力上限或者超出压力上限的,需要定制大压力的相应规格的压片机。

2.受压时间太少、转速快。相应延长受压时间、增加预压、减低转速。

3.多冲压片机上冲长短不齐。解决方法:调整冲头。

4.活络冲冲头发生松动。进行紧固。

5.药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成分含量较多而混合不均匀。可将药物粉碎过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。

6.黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当,使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀,粗粒与细粒分层。可选用适当黏合剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。

7.颗粒含水量太少,过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结晶水的药物在颗粒干燥过程中失去较多的结晶水,使颗粒松脆,容易松裂片。故在制粒时,按不同品种应控制颗粒的含水量。如制成的颗粒太干时,可喷入适量稀乙醇(50%—60%),混匀后压片。

8.药物本身的性质。密度大压出的片剂虽有一定的硬度,但经不起碰撞和震摇。如次硝酸铋片、苏打片等往往易产生松片现象;密度小,流动性差,可压性差,重新制粒。

9.颗粒的流动性差,填入中模孔的颗粒不均匀。

10.有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口,影响填充量。

11.加料斗中颗粒时多时少。应勤加颗粒使料斗内保持一定的存量。 

二:裂片的原因及处理如下:

裂片是指片剂受到震动或经放置时,有从腰间裂开的称为腰裂,从顶部裂开的称为顶裂,腰裂和顶裂总称为裂片

1.压力过大,颗粒受压力增加,膨胀程度亦增加,黏合剂的结合力不能抑制其膨胀,故造成裂片,应减低压力处理。

2.上冲与模孔不合要求。使用日久的冲模,日渐磨损,导致上冲与模孔吻合不正直,上冲带有尖锐向内的卷边,压力便不匀使片子的部分受压过大,而造成顶裂或模圈走样变形。

3.压片机转速过快,片剂受压时间过短,使片子突然受压而紧缩,接着又突然发生膨胀而裂片。相应有预压的增加预压时间。

4.黏合剂选择不当,制粒时黏合剂过少,黏性不足则颗粒干燥后,细粉较多过多时则干颗粒太坚硬,可造成崩解困难,片面麻点,故加入黏合剂要适当;如细粉过多,可筛出少许;颗粒太硬,应返工重新制粒并追加崩解剂。

5.颗粒不合要求,质地疏松,细粉过多而造成裂片,改进方法应调整粘合剂的浓度与用量,改进制粒方法加以克服。

6.颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片,解决方法与松片相同。

7.有些结晶型药物,未经过充分的粉碎。可将此类药物充分粉碎后制粒

8.压片室室温低、湿度低,易造成裂片,特别是黏性差的药物容易产生。相应调节温度、湿度系统。

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