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压片机中出现裂片主要有哪些因素引起的?
浏览次数:次   发布时间:2015-04-27 11:24:12

 顶裂又称裂片,是指片剂由模孔中推出后,易因振动等而使面向上冲的一薄层裂开并脱落的景象;有时甚至由片剂腰部裂为两片,但较少发作。

  发作裂片的起因,传统的说明是颗粒中细粉多,收缩前颗粒孔隙中有空气,因为收缩速度较快,又因冲和模孔壁间的间隙很小,收缩历程中空气不能顺利排出,被关闭于片内的空隙内;当压力解除后,空气收缩而发作裂片。据以上说明应除去颗粒中的细粉或在压片机上增添预压装备,使空气易于逸出。但有很多景象不能说明,例如用微晶纤维素及可压性淀粉的100目以上的粉末间接压片并不发作裂片;又假如在压力较大时发作裂片,但适外地降高压力能够避免裂片;颗粒过火枯燥易于裂片,调理含水量能够战胜裂片问题。有人将发作裂片的颗粒用置于真空体系中的压片机压片,仍涌现裂片。

  裂片的主要起因是颗粒的收缩行动不相宜,是因为颗粒有较强弹性,压成的药片的弹性恢复率高;又因压力散布不平均等引起。用单冲压片机压片时,片剂的上外表压力较大;用旋转压片机压片时,片剂的上、下外表的压力较大;因为弹性恢复率与压力大小有关,所以在片剂上外表或上、下外表的弹性恢复高;片剂的上外表受压时光最短并首先移出模孔并脱离模孔的束缚,所以易由顶部裂开。

  用此机理为指示能够科学设计处方以避免裂片,并对后面所列出的问题作出合了解答,例如调剂处方,增添塑性强的辅料,改良颗粒的收缩成型性,扑热息痛片易于裂片,参加过量的可压性淀粉能够处理此问题等。恰当降高压力能够避免裂片,是因压力小,弹性恢复率也小;增添收缩时光可增大塑性变形的趋向而可避免裂片;颗粒中含有过量水分,可加强颗粒的塑性并有光滑作用,因此改良压力散布,可避免裂片。另外,参加优质光滑剂和助流剂以转变压力散布也是战胜裂片问题的有效手腕。

  裂片的其它起因如模孔变形、磨损,医学教导|网收集整顿压片机的冲头受伤害以及推片时下冲未抬到与模孔上缘相平的高度等。

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