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包衣机的薄膜形成机理及影响因素
浏览次数:次   发布时间:2015-07-07 09:47:08

  包衣机是将聚合物包裹在片剂片芯外形成薄膜的设备。即用喷雾的方式将包衣溶液喷到滚动的片芯表面,通入热空气以使滚动片芯上的溶剂蒸发,使其表面形成一层连续的高分子薄膜。雾滴的形成,雾滴向片芯的移动,雾滴在片芯表面的撞击、铺展、聚结作用以及薄膜的干燥都是影响包衣的重要因素,这些需要设计者和操作者了解、控制,以达到高质量的包衣。  
  包衣的特点:(1)克服片剂味道不佳不易吞服的缺点;(2)提高片剂稳定性,防止因光或空气等使之氧化变性;(3)调节药物的释放;(4)隔离易相容的药物;(5)较好的外观。  
  1薄膜形成机理及影响因素  
  经过包衣后的片芯上薄膜的结构并不均匀,外表也有差别。这种不均一性是由于有意加入的不溶性成分(如色料)引起的,同时在包衣过程中,薄膜不是连续地形成。多数包衣过程是将聚合物溶液通过喷雾粘附在固体片芯后经过干燥,再接受下一次喷雾,这个过程需要重复多次直至包衣完成。为了得到良好的包衣效果首先要了解薄膜的形成机理。  
  1.1薄膜的形成机理  
  水性聚合物分散体系的薄膜形成是很复杂的,研究得出:在润湿的阶段,聚合物以大量的不连续粒子存在,随着干燥的进行其水分减少,这些粒子间距离变小直至紧密接触、变形、凝聚,最后相互融化,形成一个不连续膜,这些过程中被包衣片芯的表面由稀分散体润湿。在此过程中,水以水蒸气的形式挥发而聚合物粒子则彼此相连,粒子周围的水膜的毛细管作用极大地加速了这个过程,当相邻粒子相互扩散时,出现了完全凝聚状态。  
  在整个过程中包括以下几个重要阶段:(1)包衣溶液或混悬液的制备;(2)雾滴的产生;(3)雾滴从喷枪向片床的移动;(4)雾滴在片芯表面或颗粒表面上的撞击、湿润、铺展以及聚结;(5)干燥胶凝及粘附成膜。

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