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制药用水设备与饮片机械的规范说明
浏览次数:次   发布时间:2015-07-03 09:10:27

 一、饮片机械
1.饮片机械还应符合中药饮片的标准规定。
2.饮片机械中小型压片机的风选、筛选、炒制、切制和破碎机械生产中所产生的粉尘或烟气应有消烟除尘装置。排放的烟尘应符合环境保护要求。
3.饮片机械的切制设备宜有防金属误人的识别报警停机装置。外露刀具应有安全防护装置。
4.饮片机械中的洗药设备应有水量、水压调节装置,宜有倒顺复洗机构、初洗水循环机构。排出的废水须经过滤沉淀装置后排放。http://www.znyj.cn灌装机
5.饮片机械的润药设备应达到物料水尽药透,控制系统有安全连锁装置。
6.饮片机械中的干燥设备应达到含水量可测,封闭运行,出料药不落地。
7.饮片机械的炒制设备应符合规定的多种炮炙方法。
8.饮片机械与相关配套机械的接口应匹配。
二、制药用水制备设备(简称制水设备)
1.制水设备与管路组成系统,其连接部位的管接头应采用快装结构,系统中无死角、盲管,水能排尽。结构上应易于拆装、清洗和消毒,防止微生物的滋生和污染。
2.制水设备系统中应设有相应取样口、检测或试验口。整个系统应能实现在位清洗和在位灭菌。
3.蒸馏水机和纯蒸汽发生器中的密封材料应选用无毒、无味、耐腐蚀、耐高温,无纤维或颗粒物脱落的材料制成。蒸发器下部应有视镜或液位显示装置。贮罐应安装不脱落纤维的疏水性除菌过滤器。
4.制水设备应易于操作和控制,能在线检测及实时监控制水的过程和质量。制得的纯化水、注射用水应符合规定。http://www.znyj.cn压片机
5.制备纯蒸汽、纯化水、注射用水的设备上应配置相对应的过滤器、除菌器及流量、温度、压力、pH值、电导率等有检定合格标志的测试仪器、仪表。
6.主要操作部件、阀门、控制器件等应标记与流程图相一致的标示代号。
7.与药用水设备连接的主要外接管道应标明管道内介质的名称、流向。

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